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凝血酶凍干粉

規格:500單位;2000單位;5000單位

【功能主治】用于手術中不易結扎的小血管止血、消化道出血及外傷出血等

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產品說明書產品介紹

產品說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用


對本品有過敏史者禁用。
本品嚴禁注射。如誤入血管可導致血栓形成、局部壞死危及生命。


【藥品名稱】


通用名稱:凝血酶凍干粉

英文名稱:Lyophilizing Thrombin Powder

漢語拼音:Ningxuemei Dongganfen

【成份】

本品為牛血或豬血中提取的凝血酶原,經激活而得的供口服或局部智學勇凝血酶的無菌凍干制品。按無水物計算,每1mg凝血酶的活力不得少于10單位。含凝血酶應為標示量的80%150%

本品輔料為右旋糖酐。

【性狀】本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。每1ml中含500單位的0.9%氯化鈉溶液微顯渾濁。

【適應癥】用于手術中不易結扎的小血管止血、消化道出血及外傷出血等。

【規格】500單位,2000單位,5000單位

【用法用量】

1 局部止血 用滅菌氯化鈉注射液溶解成50~200單位/ml的溶液噴霧或用本品干粉噴灑于創面;

2 消化道止血 用生理鹽水或溫開水(不超37℃)溶解成10100單位/ml的溶液,口服或局部灌注,也可根據出血部位及程度增減濃度、次數。

【不良反應】

1 偶可致過敏反應,應及時停藥;

2 外科止血中應用本品曾有致低熱反應的報道。

【禁忌】 對本品有過敏史者禁用。

【注意事項】

1 本品嚴禁注射。如誤入血管可導致血栓形成,局部壞死危及生命;

2 本品必須直接與創面接觸,才能起止血作用;

3 本品應新鮮配制使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦只在具有明顯指征,病情必需時才能使用。

【兒童用藥】 本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年用藥】 本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】

1 本品遇酸、堿、重金屬發生反應而降效。

2 為提高上消化道出血的止血效果,宜先服一定量制酸劑中和胃酸后口服本品,或同時靜脈給予抑酸劑。

3 本品還可用磷酸鹽緩沖液(pH7.6)或冷牛奶溶解。如用阿拉伯膠、明膠、果糖膠、蜂蜜等配制成乳膠狀溶液,可提高凝血酶的止血效果,并可適當減少本品用量。

【藥物過量】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】促使纖維蛋白原轉化為纖維蛋白,應用于創口,使血液凝固而止血。

【藥代動力學】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【貯藏】密封,10℃以下貯存。

【包裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶,500單位×10/盒,2000單位×6/盒,5000單位×6/盒。

【有效期】30個月

【執行標準】《中國藥典》2015年版二部

【批準文號】國藥準字H20033345  H20033344  H22021551

【生產企業】

企業名稱:長春雷允上藥業有限公司

生產地址:長春市前進大街火炬路833號

郵政編碼:130012

電話號碼:0431-85182645 85175612

傳真號碼:0431-85175605


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